深圳新聞網(wǎng)2025年12月25日訊（記者 胡津瑋）近日，深圳某藥企研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，為流感治療提供了全新選擇。該藥物作為一種新型帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，能有效阻斷流感病毒復(fù)制及傳播，具有起效快、抑制病毒時(shí)間長(zhǎng)、耐受性好、口服不受食物影響等特點(diǎn)，適用于12歲及以上青少年和成人的甲型、乙型流感治療。

與現(xiàn)有主流抗流感藥物相比，瑪帕西沙韋膠囊的最大優(yōu)勢(shì)在于其長(zhǎng)效治療特性，患者僅需一次口服即可完成全療程治療。此次創(chuàng)新藥物的成功上市，得益于深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局創(chuàng)建的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速鏈接服務(wù)機(jī)制。通過組建服務(wù)專班，市市場(chǎng)監(jiān)管局在研發(fā)、注冊(cè)、許可等環(huán)節(jié)開展全程指導(dǎo)，全力推進(jìn)創(chuàng)新藥械加快上市進(jìn)程。

今年以來，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局通過構(gòu)建“市-區(qū)-產(chǎn)業(yè)園區(qū)”三級(jí)注冊(cè)指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)施“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)”的服務(wù)模式，已推動(dòng)深圳獲批上市新藥4個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械9個(gè)、化妝品新原料22個(gè)，總數(shù)同比增長(zhǎng)超過80%。未來，市市場(chǎng)監(jiān)管局表示將進(jìn)一步深化快速鏈接服務(wù)機(jī)制，提升監(jiān)管和服務(wù)效能，助力更多創(chuàng)新藥械加快上市，更好地滿足人民群眾用藥需求并保障藥品質(zhì)量安全。